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公告声明

日期:2016-07-19 11:42:41作者:点击:1739

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2016年7月12日CFDA受理中心发布的不予批件中涉及我公司产品情况声明如下:

医用臭氧治疗仪为我公司代理的注册产品,目前注册证在有效期内,为合法证件;本次发布的内容是针对2014年5月我公司为了扩大适应症(大自血疗法应用于治疗痛风等)而进行的注册申请,注册申请号分别为进14-2208、进14-2212、进14-2213;由于涉及到临床试验病例不足,在CFDA要求的较短时间内无法完成大量的病例,于2015年我公司自行撤回该申请,于2016年7月12日CFDA受理中心发布的不予批件通知中给予公告告知。本公司为本声明内容真实性负责,若有不实或不详愿承担由此带来的相应法律责任。

另,如有人再传播“卡特臭氧治疗仪将退市,注册证未通过审批”等谣言,本公司将保留追究法律责任的权力。

2016年7月19日

德国卡特臭氧治疗仪中国客服中心

北京新科以仁科技发展有限公司

 

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